60000
документов
БИБЛИОТЕКА
WWW.STANDARTOV.RU

Все документы, представленные в каталоге, не являются их официальным изданием и предназначены исключительно для ознакомительных целей. Электронные копии этих документов могут распространяться без всяких ограничений.
Вы можете размещать информацию с этого сайта на любом другом сайте без каких-либо ограничений.



ГОСТ Р 51148-98

Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность

Обозначение стандарта:ГОСТ Р 51148-98
Статус стандарта:действующий
Название рус.:Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность
Название англ.:Medical devices. Requirements for samples and documentation presented for toxicological tests, sanitary and chemical analyses, tests for sterility and pyrogenicity
Дата введения в действие:01.01.1999
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к документации и образцам медицинских изделий (материалам), представляемым организациями и учреждениями на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность (далее-испытания).
Испытаниям подлежат:
- материалы отечественного и зарубежного производства, предполагаемые к применению в медицинских изделиях (на этапе, предшествующем разработке изделия);
- вновь разработанные или впервые поставляемые в Россию медицинские изделия, в том числе изготовленные из материалов, применяемых ранее в аналогичных или других медицинских изделиях;
- медицинские изделия, вошедшие в номенклатуру продукции, подлежащей обязательной сертификации
c=&f2=3&f1=II001&l='>ОКС Общероссийский классификатор стандартов
  • c=&f2=3&f1=II001001&l='>01 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ТЕРМИНОЛОГИЯ. СТАНДАРТИЗАЦИЯ. ДОКУМЕНТАЦИЯ
  • c=&f2=3&f1=II001001110&l='>01.110 Техническая документация на продукцию *Включая правила разработки руководств для пользователей, справочников, спецификаций продукции и т.д.
  • c=&f2=3&f1=II001011&l='>11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
  • c=&f2=3&f1=II001011040&l='>11.040 Медицинское оборудование
  • c=&f2=3&f1=II002&l='>КГС Классификатор государственных стандартов
  • c=&f2=3&f1=II002016&l='>Т Общетехнические и организационно-методические стандарты
  • c=&f2=3&f1=II002016005&l='>Т5 Система документации
  • c=&f2=3&f1=II002016005001&l='>Т51 Система документации, определяющая показатели качества, надежности и долговечности продукции


  • ГОСТ Р 51148-98
    ГОСТ Р 51148-98
    ГОСТ Р 51148-98
    ГОСТ Р 51148-98
    ГОСТ Р 51148-98
    ГОСТ Р 51148-98
    ГОСТ Р 51148-98
    ГОСТ Р 51148-98
    ГОСТ Р 51148-98
    ГОСТ Р 51148-98
    ГОСТ Р 51148-98
    ГОСТ Р 51148-98
    ГОСТ Р 51148-98
    ГОСТ Р 51148-98
    ГОСТ Р 51148-98
    ГОСТ Р 51148-98
    ГОСТ Р 51148-98
    ГОСТ Р 51148-98
    ГОСТ Р 51148-98



    Яндекс цитирования

       Copyright В© 2008-2024,  www.standartov.ru