60000
документов
БИБЛИОТЕКА
WWW.STANDARTOV.RU

Все документы, представленные в каталоге, не являются их официальным изданием и предназначены исключительно для ознакомительных целей. Электронные копии этих документов могут распространяться без всяких ограничений.
Вы можете размещать информацию с этого сайта на любом другом сайте без каких-либо ограничений.



ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008

Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний

Обозначение стандарта:ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
Статус стандарта:принят
Название рус.:Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний
Название англ.:Clinical investigation of medical devices for human subjects. Part 2. Clinical investigation plans
Дата введения в действие:01.09.2009
Область и условия применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке плана клинических испытаний с целью клинических испытаний медицинских изделий. Разработка плана клинических испытаний в соответствии с требованиями настоящего стандарта и соблюдение данных требований помогают наилучшим образом обеспечить научную обоснованность и воспроизводимость результатов клинических испытаний.
Настоящий стандарт не применим к медицинским изделиям для диагностики in vitro
c=&f2=3&f1=II001&l='>ОКС Общероссийский классификатор стандартов
  • c=&f2=3&f1=II001011&l='>11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
  • c=&f2=3&f1=II001011100&l='>11.100 Лабораторные препараты *Включая токсикологию, биологическую совместимость, биологическую оценку, системы для ин-витро диагностики, допинговый контроль, анализ крови, мочи и т. д.
  • c=&f2=3&f1=II002&l='>КГС Классификатор государственных стандартов
  • c=&f2=3&f1=II002014&l='>Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены
  • c=&f2=3&f1=II002014002&l='>Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений
  • c=&f2=3&f1=II002014002000&l='>Р20 Классификация, номенклатура и общие нормы


  • ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
    ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
    ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
    ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
    ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
    ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
    ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
    ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
    ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
    ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
    ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
    ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008



    Яндекс цитирования

       Copyright В© 2008-2024,  www.standartov.ru