|
| Обозначение стандарта: | ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 |
|
| Статус стандарта: | действующий |
|
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы |
| | Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and reference materials |
| |
| | Дата введения в действие: | 01.01.2002 |
| | Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и растворов стандартных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий (далее- изделий), и включает:
- выбор материала для изучения;
- выбор представительной части изделия;
- приготовление исследуемой пробы;
- выбор стандартных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы;
- приготовление вытяжек |
| | c=&f2=3&f1=II001&l='>ОКС Общероссийский классификатор стандартовc=&f2=3&f1=II001011&l='>11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕc=&f2=3&f1=II001011020&l='>11.020 Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80c=&f2=3&f1=II002&l='>КГС Классификатор государственных стандартовc=&f2=3&f1=II002014&l='>Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиеныc=&f2=3&f1=II002014002&l='>Р2 Оборудование и инструмент медицинских учрежденийc=&f2=3&f1=II002014002000&l='>Р20 Классификация, номенклатура и общие нормыc=&f2=3&f1=II004&l='> Обязательная сертификацияc=&f2=3&f1=II004093&l='>93 Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначенияc=&f2=3&f1=II004093033&l='> пластмассы стоматологическиеc=&f2=3&f1=II004093034&l='> материалы слепочныеc=&f2=3&f1=II004093035&l='> металлы и изделияc=&f2=3&f1=II004093036&l='> зубы искусственные и коронкиc=&f2=3&f1=II004093037&l='> материалы вспомогательныеc=&f2=3&f1=II004093038&l='> изделия абразивныеc=&f2=3&f1=II004093039&l='> материалы пломбировочныеc=&f2=3&f1=II004093040&l='> изделия для внутреннего протезирования стоматологическиеc=&f2=3&f1=II004093047&l='> Материалы хирургические, средства перевязочные, в том числе: бинты марлевые медицинские; изделия медицинские эластичные фиксирующие и компрессионныеc=&f2=3&f1=II004094&l='>94 Медицинская техникаc=&f2=3&f1=II004094001&l='> Изделия для внутреннего протезирования, в том числе: лента и проволока из специальных сплавов для соединительных и вживляемых элементов изделий для сердечно-сосудистой хирургииc=&f2=3&f1=II004094028&l='> Изделия медицинские из резины, полимеров, латекса и стекла, медицинские клеи, в том числе: трубки медицинские, катетеры и канюли; устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и; трансфузионные однократного применения; контейнеры для крови; бутылки стеклянные для крови, кровезаменителей, трансфузионных и инфузионных препаратовc=&f2=3&f1=II004094043&l='> Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и; выдыхаемого воздуха и крови, в том числе: капнометры; оксиметрыc=&f2=3&f1=II004094082&l='> Аппараты вакуумно-нагнетательные и аппараты для вливания и ирригацииc=&f2=3&f1=II004094083&l='> Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем; организма, в том числе: аппараты для гемодиализа; протезы кровеносных сосудов и клапанов сердца; электрокардиостимуляторы вживляемые; электрокардиостимуляторы наружныеc=&f2=3&f1=II004094090&l='> Приборы и аппараты для лечения прочие, в том числе: инкубаторы детские
|
|
