ГОСТ Р 52537-2006

Все документы, представленные в каталоге, не являются их официальным изданием и предназначены исключительно для ознакомительных целей. Электронные копии этих документов могут распространяться без всяких ограничений.
Вы можете размещать информацию с этого сайта на любом другом сайте без каких-либо ограничений.

Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования


Обозначение стандарта:	ГОСТ Р 52537-2006

Статус стандарта:	действующий

Название рус.:	Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования

Название англ.:	Manufacturing of medicinal product. Quality assurance system. General requirements

Дата введения в действие:	01.01.2007

Область и условия применения:	Настоящий стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве лекарственных средств с целью их гарантированного соответствия техническим регламентам, национальным и межгосударственным стандартам, Государственной Фармакопее, другим нормативным документам, стандартам предприятий и специальным требованиям, задаваемым при регистрации лекарственных средств. Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р 52249 и детализирует требования к системе обеспечения качества. Конкретные организационные и технические требования к документации, процессам и оборудованию (стерилизация, подготовка воды, технологическое оборудование, чистые помещения и пр.) рассматриваются в других стандартах

	c=&f2=3&f1=II001&l='>ОКС Общероссийский классификатор стандартов c=&f2=3&f1=II001013&l='>13 ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ, ЗАЩИТА ЧЕЛОВЕКА ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. БЕЗОПАСНОСТЬ c=&f2=3&f1=II001013040&l='>13.040 Качество воздуха c=&f2=3&f1=II001013040030&l='>13.040.30 Атмосфера рабочей зоны * Качество воздуха в операционных см. 11.080.01 c=&f2=3&f1=II002&l='>КГС Классификатор государственных стандартов c=&f2=3&f1=II002014&l='>Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены c=&f2=3&f1=II002014002&l='>Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений c=&f2=3&f1=II002014002008&l='>Р28 Материальное оснащение медицинских учреждений