ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000

Все документы, представленные в каталоге, не являются их официальным изданием и предназначены исключительно для ознакомительных целей. Электронные копии этих документов могут распространяться без всяких ограничений.
Вы можете размещать информацию с этого сайта на любом другом сайте без каких-либо ограничений.

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования


Обозначение стандарта:	ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000

Статус стандарта:	действующий

Название рус.:	Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования

Название англ.:	Aseptic processing of health care products. Part 1: General reguirements

Дата введения в действие:	01.01.2002

Область и условия применения:	Настоящий стандарт устанавливает общие требования к процессам, программам и процедурам валидации и контроля в асептическом производстве медицинской продукции. Настоящий стандарт не заменяет требования национальных регламентов, таких как Правила надлежащего производства - Good Manufacturing Practice (GMP) и/или руководства, которые относятся к сфере определенной национальной или региональной юрисдикции

	c=&f2=3&f1=II001&l='>ОКС Общероссийский классификатор стандартов c=&f2=3&f1=II001011&l='>11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ c=&f2=3&f1=II001011080&l='>11.080 Стерилизация и дезинфекция c=&f2=3&f1=II002&l='>КГС Классификатор государственных стандартов c=&f2=3&f1=II002014&l='>Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены c=&f2=3&f1=II002014002&l='>Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений c=&f2=3&f1=II002014002006&l='>Р26 Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции