|
| Обозначение стандарта: | ГОСТ Р ИСО 14971.1-99 |
|
| Статус стандарта: | заменён |
|
| Название рус.: | Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиям |
| | Название англ.: | Medical devices. Risk management. Part 1. Application of risk analysis |
| |
| | Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает процедуру исследования безопасности медицинских изделий, включая изделия для in vitro диагностики, с помощью информации или приспособлений, путем определения (идентификации) возможных опасностей и оценки риска при использовании изделия. Требования настоящего стандарта могут быть использованы в тех областях, в которых еще нет соответствующих стандартов или же их не применяют |
| | Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 14971-2006 |
| | c=&f2=3&f1=II001&l='>ОКС Общероссийский классификатор стандартовc=&f2=3&f1=II001011&l='>11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕc=&f2=3&f1=II001011020&l='>11.020 Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80c=&f2=3&f1=II001011040&l='>11.040 Медицинское оборудованиеc=&f2=3&f1=II001035&l='>35 ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ. МАШИНЫ КОНТОРСКИЕc=&f2=3&f1=II001035240&l='>35.240 Применение информационных технологийc=&f2=3&f1=II001035240080&l='>35.240.80 Применение информационных технологий в здравоохранении *Включая компьютерную томографиюc=&f2=3&f1=II002&l='>КГС Классификатор государственных стандартовc=&f2=3&f1=II002014&l='>Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиеныc=&f2=3&f1=II002014002&l='>Р2 Оборудование и инструмент медицинских учрежденийc=&f2=3&f1=II002014002000&l='>Р20 Классификация, номенклатура и общие нормы
|
|