|
Обозначение стандарта: | ГОСТ Р 52999.1-2008 |
|
Статус стандарта: | действующий |
|
Название рус.: | Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний |
| Название англ.: | Cardiac valve prostheses. Part 1. General technical requirements and test methods |
| |
| Дата введения в действие: | 01.07.2009 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к протезам клапанов сердца (ПКС) и методы испытаний.
Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в человеческое сердце в качестве ПКС.
Настоящий стандарт не распространяется на ПКС, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в аппараты вспомогательного кровообращения. Настоящий стандарт не распространяется на протезы, дополняющие естественный клапан, в том числе на опорные кольца (кольца Карпантье) |
| | c=&f2=3&f1=II001&l='>ОКС Общероссийский классификатор стандартовc=&f2=3&f1=II001011&l='>11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕc=&f2=3&f1=II001011040&l='>11.040 Медицинское оборудованиеc=&f2=3&f1=II001011040040&l='>11.040.40 Имплантанты для хирургии, протезирования и ортоптики
* Офтальмологические имплантанты см. 11.040.70c=&f2=3&f1=II002&l='>КГС Классификатор государственных стандартовc=&f2=3&f1=II002014&l='>Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиеныc=&f2=3&f1=II002014002&l='>Р2 Оборудование и инструмент медицинских учрежденийc=&f2=3&f1=II002014002003&l='>Р23 Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в травматологии и ортопедии. Протезы
|
|