ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007

Все документы, представленные в каталоге, не являются их официальным изданием и предназначены исключительно для ознакомительных целей. Электронные копии этих документов могут распространяться без всяких ограничений.
Вы можете размещать информацию с этого сайта на любом другом сайте без каких-либо ограничений.

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003


Обозначение стандарта:	ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007

Статус стандарта:	действующий

Название рус.:	Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003

Название англ.:	Medical devices. Quality manаgement systems. Guidance on the application of ISO 13485: 2003

Дата введения в действие:	01.01.2008

Область и условия применения:	Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований, установленных в ИСО 13485. Он не содержит добавлений или изменений к ИСО 13485. Настоящий стандарт не включает в себя требований, которые можно было бы использовать как базовые при проверках медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям или в процессе сертификации медицинских изделий

Взамен:	ГОСТ Р 51538-99

	c=&f2=3&f1=II001&l='>ОКС Общероссийский классификатор стандартов c=&f2=3&f1=II001011&l='>11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ c=&f2=3&f1=II001011020&l='>11.020 Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80 c=&f2=3&f1=II002&l='>КГС Классификатор государственных стандартов* c=&f2=3&f1=II002014&l='>Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены c=&f2=3&f1=II002014000&l='>Р0 Общие правила и нормы по здравоохранению c=&f2=3&f1=II002014000009&l='>Р09 Методы испытаний. Упаковка. Маркировка