ГОСТ Р ИСО 18153-2006

Все документы, представленные в каталоге, не являются их официальным изданием и предназначены исключительно для ознакомительных целей. Электронные копии этих документов могут распространяться без всяких ограничений.
Вы можете размещать информацию с этого сайта на любом другом сайте без каких-либо ограничений.

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам


Обозначение стандарта:	ГОСТ Р ИСО 18153-2006

Статус стандарта:	действующий

Название рус.:	Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам

Название англ.:	In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in biological samples. Metrological traceability of assigned values for catalytic concentration of enzymes in calibrators and control materials

Дата введения в действие:	01.01.2008

Область и условия применения:	Настоящий стандарт устанавливает правила обеспечения метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для установления или подтверждении правильности измерения каталитической концентрации ферментов. Калибраторы и контрольные материалы предоставляются производителями как составная часть медицинских изделий для диагностики in vitro или для применения с ними

	c=&f2=3&f1=II001&l='>ОКС Общероссийский классификатор стандартов c=&f2=3&f1=II001011&l='>11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ c=&f2=3&f1=II001011100&l='>11.100 Лабораторные препараты Включая токсикологию, биологическую совместимость, биологическую оценку, системы для ин-витро диагностики, допинговый контроль, анализ крови, мочи и т. д. c=&f2=3&f1=II002&l='>КГС Классификатор государственных стандартов* c=&f2=3&f1=II002014&l='>Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены c=&f2=3&f1=II002014002&l='>Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений c=&f2=3&f1=II002014002000&l='>Р20 Классификация, номенклатура и общие нормы