ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003

Все документы, представленные в каталоге, не являются их официальным изданием и предназначены исключительно для ознакомительных целей. Электронные копии этих документов могут распространяться без всяких ограничений.
Вы можете размещать информацию с этого сайта на любом другом сайте без каких-либо ограничений.

Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации


Обозначение стандарта:	ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003

Статус стандарта:	действующий

Название рус.:	Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации

Название англ.:	Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 2. Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process

Дата введения в действие:	01.01.2004

Область и условия применения:	Настоящий стандарт устанавливает общий порядок испытаний на стерильность медицинских изделий, подвергнутых такому воздействию стерилизующего агента, который является частью процесса стерилизации. Эти испытания проводят при валидации процесса стерилизации. Настоящий стандарт не распространяется на испытания на стерильность: а) при текущем выпуске продукции, прошедшей стерилизацию; b) фармакопейные испытания; с) культивирование биологических индикаторов, в том числе инокулированной продукции

	c=&f2=3&f1=II001&l='>ОКС Общероссийский классификатор стандартов c=&f2=3&f1=II001011&l='>11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ c=&f2=3&f1=II001011080&l='>11.080 Стерилизация и дезинфекция c=&f2=3&f1=II002&l='>КГС Классификатор государственных стандартов c=&f2=3&f1=II002014&l='>Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены c=&f2=3&f1=II002014002&l='>Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений c=&f2=3&f1=II002014002006&l='>Р26 Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции