ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001

Все документы, представленные в каталоге, не являются их официальным изданием и предназначены исключительно для ознакомительных целей. Электронные копии этих документов могут распространяться без всяких ограничений.
Вы можете размещать информацию с этого сайта на любом другом сайте без каких-либо ограничений.

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции металлов и сплавов


Обозначение стандарта:	ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001

Статус стандарта:	действующий

Название рус.:	Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции металлов и сплавов

Название англ.:	Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 15. Identification and quantification of degradation products from metals and alloys

Дата введения в действие:	01.01.2003

Область и условия применения:	Настоящий стандарт распространяется на исследование деструкции металлов и сплавов, которая возникает в результате электрохимического разложения при взаимодействии медицинского изделия с биологической средой организма, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деструкции. Стандарт не распространяется на методы исследования деструкции металлов и сплавов, которая вызвана механическим напряжением, на методы идентификации следовых элементов (<10 ррm), содержащихся в специфических металлах или сплавах, а также на оценку биологического действия продуктов деструкции

	c=&f2=3&f1=II001&l='>ОКС Общероссийский классификатор стандартов c=&f2=3&f1=II001011&l='>11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ c=&f2=3&f1=II001011020&l='>11.020 Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80 c=&f2=3&f1=II002&l='>КГС Классификатор государственных стандартов* c=&f2=3&f1=II002014&l='>Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены c=&f2=3&f1=II002014002&l='>Р2 Оборудование и инструмент медицинских учреждений c=&f2=3&f1=II002014002000&l='>Р20 Классификация, номенклатура и общие нормы c=&f2=3&f1=II004&l='> Обязательная сертификация c=&f2=3&f1=II004093&l='>93 Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения c=&f2=3&f1=II004093035&l='> металлы и изделия c=&f2=3&f1=II004093040&l='> изделия для внутреннего протезирования стоматологические c=&f2=3&f1=II004094&l='>94 Медицинская техника c=&f2=3&f1=II004094001&l='> Изделия для внутреннего протезирования, в том числе: лента и проволока из специальных сплавов для соединительных и вживляемых элементов изделий для сердечно-сосудистой хирургии