ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007

Все документы, представленные в каталоге, не являются их официальным изданием и предназначены исключительно для ознакомительных целей. Электронные копии этих документов могут распространяться без всяких ограничений.
Вы можете размещать информацию с этого сайта на любом другом сайте без каких-либо ограничений.

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация


Обозначение стандарта:	ГОСТ Р ИСО 13408-2-2007

Статус стандарта:	действующий

Название рус.:	Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Фильтрация

Название англ.:	Aseptic processing of health care products. Part 2. Filtration

Дата введения в действие:	01.01.2008

Область и условия применения:	Настоящий стандарт устанавливает требования к стерилизующей фильтрации как части асептического производства медицинской продукции. Стандарт также устанавливает требования к монтажу, аттестации и порядку проведения процесса стерилизующей фильтрации. Настоящий стандарт не устанавливает требований к процессам удаления вирусов. Стерилизующая фильтрация не применяется к жидкостям, содержащим в качестве активных составляющих частицы размером, превышающим размер пор фильтра (например, бактериальные цельноклеточные вакцины)

	c=&f2=3&f1=II001&l='>ОКС Общероссийский классификатор стандартов c=&f2=3&f1=II001011&l='>11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ c=&f2=3&f1=II001011080&l='>11.080 Стерилизация и дезинфекция c=&f2=3&f1=II002&l='>КГС Классификатор государственных стандартов c=&f2=3&f1=II002016&l='>Т Общетехнические и организационно-методические стандарты c=&f2=3&f1=II002016005&l='>Т5 Система документации c=&f2=3&f1=II002016005008&l='>Т58 Система стандартов в области охраны природы и улучшения использования природных ресурсов, безопасности труда, научной организации труда