ГОСТ Р 50267.11-99

Все документы, представленные в каталоге, не являются их официальным изданием и предназначены исключительно для ознакомительных целей. Электронные копии этих документов могут распространяться без всяких ограничений.
Вы можете размещать информацию с этого сайта на любом другом сайте без каких-либо ограничений.

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам


Обозначение стандарта:	ГОСТ Р 50267.11-99

Статус стандарта:	действующий

Название рус.:	Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам

Название англ.:	Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment

Дата введения в действие:	01.01.2001

Область и условия применения:	Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляется с помощью программной электронной системы. Настоящий стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). Для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности. Настоящий стандарт распространяется на аппарат при следующих условиях: - на аппарате должен работать квалифицированный персонал, операторы, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с инструкцией по эксплуатации; - технический уход должен осуществляться в установленные сроки; - пользователь обязан регулярно проверять функциональные характеристики аппарата; - аппарат должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для статической лучевой терапии, либо для подвижной лучевой терапии

	c=&f2=3&f1=II001&l='>ОКС Общероссийский классификатор стандартов c=&f2=3&f1=II001011&l='>11 ЗДРАВООХРАНЕНИЕ c=&f2=3&f1=II001011040&l='>11.040 Медицинское оборудование c=&f2=3&f1=II001011040050&l='>11.040.50 Радиографическое оборудование Включая радиографическое диагностическое и терапевтическое оборудование Пленки для стоматологической, медицинской и технической радиографии см. 37.040.25 c=&f2=3&f1=II001011040060&l='>11.040.60 Терапевтическое оборудование c=&f2=3&f1=II002&l='>КГС Классификатор государственных стандартов c=&f2=3&f1=II002014&l='>Р Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены c=&f2=3&f1=II002014000&l='>Р0 Общие правила и нормы по здравоохранению c=&f2=3&f1=II002014000007&l='>Р07 Техника безопасности c=&f2=3&f1=II004&l='> Обязательная сертификация c=&f2=3&f1=II004094&l='>94 Медицинская техника c=&f2=3&f1=II004094073&l='> Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые терапевтические, в; том числе: гамма-терапевтические аппараты