ПРЕПАРАТЫ РАДИОАКТИВНЫЕ

МАРКИРОВКА И ПАСПОРТ

ГОСТ 25058-81

ИПК ИЗДАТЕЛЬСТВО СТАНДАРТОВ

Москва

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 22.12.81 № 5573

Изменение № 3 принято Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол № 12-97 от 21 ноября 1997 г.)

За принятие проголосовали

2. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

3. Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 2713-80

4. Срок проверки - 1992 г.

5. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

6. Ограничение срока действия снято Постановлением Госстандарта от 25.06.87 № 2555

7. ПЕРЕИЗДАНИЕ (февраль 1998 г.) с Изменениями № 1, 2, 3, утвержденными в июне 1987 г., марте 1995 г., апреле 1998 г. (ИУС 10-87, 6-95, 7-98)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

Дата введения 01.01.83

Настоящий стандарт распространяется на радиоактивные препараты и устанавливает содержание паспорта и сведений при маркировке потребительской тары и герметизирующего сосуда.

Термины, применяемые в настоящем стандарте, и их пояснения приведены в приложении.

В части радиационно-технических характеристик стандарт распространяется также на радиоактивные препараты медицинского назначения.

(Измененная редакция, Изм. № 1, 2, 3).

1. МАРКИРОВКА

1.1. На этикетке потребительской тары должны быть указаны следующие данные:

наименование и/или фирменный знак поставщика или изготовителя;

наименование или химическая формула препарата с указанием символа радионуклида;

знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;

производственный номер или дата отправки;

тип упаковочного комплекта;

условия хранения.

Примечание. При необходимости на этикетке потребительской тары допускается приводить дополнительные данные.

(Измененная редакция, Изм. № 1, 2).

1.2. На этикетке герметизирующего сосуда должны быть указаны следующие данные:

наименование и/или фирменный знак поставщика или изготовителя;

наименование или химическая формула препарата с указанием символа радионуклида;

знак радиационной опасности по ГОСТ 17925;

производственный номер или дата отправки;

активность радионуклида на указанную в паспорте дату измерения;

срок хранения.

Примечания:

1. Эти данные могут быть нанесены и на внешней поверхности герметизирующего сосуда, если площадь ее для этого достаточна.

2. На потребительской таре или герметизирующем сосуде, которые невозможно снабдить этикеткой из-за радиоактивного разогрева или значительного излучения, допускается упрощенная маркировка с указанием производственного номера или даты отправки и символа радионуклида.

(Измененная редакция, Изм. № 2).

2. ПАСПОРТ

2.1. (Исключен, Изм. № 1).

2.2. Паспорт должен содержать:

наименование и/или фирменный знак поставщика или изготовителя;

наименование препарата с указанием символа (или наименования) радионуклида;

производственный номер или дату отправки;

активность радионуклида на указанную в паспорте дату измерения;

массу или объем препарата (соответственно, для твердых веществ и жидкостей);

удельную, объемную и (или) молярную активность радионуклида;

долю активности других радионуклидов в процентах;

радиохимическую чистоту препарата в процентах (по требованию заказчика);

тип и/или номер транспортного защитного контейнера;

срок хранения (при необходимости - условия хранения).

Примечание. При необходимости в паспорте допускается приводить дополнительные указания или данные.

(Измененная редакция, Изм. № 1, 2).

3. ТРЕБОВАНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ

3.1. Соответствие маркировки и паспорта радиоактивных препаратов требованиям разделов 1 и 2 настоящего стандарта контролируют при обязательной сертификации.

Разд. 3. (Введен дополнительно, Изм. № 3).

ПРИЛОЖЕНИЕ

Справочное

Термины, применяемые в настоящем стандарте, и их пояснения

ПРИЛОЖЕНИЕ. (Введено дополнительно, Изм. № 2).

СОДЕРЖАНИЕ